多箱式药品稳定性试验箱

​​多箱式药品稳定性试验箱性能介绍​​

多箱式药品稳定性试验箱是专为制药行业设计的精密设备，用于模拟不同温湿度及光照条件，评估药品的稳定性、有效期及降解特性。其核心性能如下：

​​1. 精准环境控制​​

• ​​温湿度范围​​：温度通常为0~65℃（有光照时15~65℃），控温精度±0.5℃，均匀性≤±1℃；湿度范围15%~95%RH，偏差≤±3%RH。
• ​​光照系统​​：支持白光（10~10000LUX，偏差±500LUX）及紫外辐照（80~200μW/cm²，波长320~400nm），满足ICH Q1B及药典要求。
• ​​多箱独立控制​​：各箱体可独立设置温湿度及光照参数，同步进行长期、加速、强光照射等试验，提升效率。

​​2. 智能化与安全设计​​

• ​​控制系统​​：7英寸触摸屏编程，支持多段程序（如10天循环）、数据曲线显示及USB/云端导出，符合FDA 21 CFR Part 11审计追踪要求。
• ​​安全保护​​：独立超温报警、压缩机过载保护、断电记忆功能，部分机型配备紫外门联锁及密码权限管理。

​​3. 高效结构与材质​​

• ​​箱体材质​​：304不锈钢内胆（防腐蚀）、冷轧钢板喷塑外壳，聚氨酯保温层（厚度≥80mm）。
• ​​风道设计​​：强制对流循环系统，确保温湿度均匀；标配HEPA过滤，避免交叉污染。

​​4. 应用与合规性​​

• ​​适用场景​​：原料药/制剂稳定性测试（如40℃/75%RH加速试验）、疫苗及生物制品保存。
• ​​认证标准​​：符合GMP、ICH、中国药典及GB/T 10586-2006，支持3Q验证。

​​技术趋势​​：向物联网（手机远程监控）、节能化（R134a制冷剂）及模块化（CO₂控制）升级。