药品强光照射试验箱性能介绍
药品强光照射试验箱是专为制药行业设计的稳定性测试设备，用于评估药品在强光条件下的降解特性，为药品包装、储存及有效期制定提供科学依据。其核心性能特点如下：
1. 精准的光照与温控系统
- 光照控制：标准照度为4500±500Lux（符合ICH Q1B及中国药典要求），部分机型支持0~10000Lux无级调光，配备LED或日光灯光源，紫外辐照度可选（80~200μW/cm²，波长320~400nm）。
- 温度范围：10~65℃（全光照时15~65℃），控温精度±0.5℃，均匀性≤1℃。
- 湿度控制（可选）：部分机型支持湿度调节（30%~95%RH），满足高湿试验需求。
2. 智能化与数据管理
- 控制系统：采用PID微电脑控制器，支持多段程序编程（如10天循环试验），实时显示温湿度及照度曲线。
- 数据追溯：标配微型打印机或USB导出功能，部分机型支持云端存储及审计追踪（符合FDA 21 CFR Part 11）。
- 远程监控：可选RS485接口或手机APP报警，实时推送超温、断电等异常信息。
3. 结构与安全设计
- 材质：内胆为304不锈钢（耐腐蚀），外壳采用冷轧钢板喷塑，聚氨酯保温层（厚度≥80mm）。
- 安全保护：独立超温报警、压缩机过载保护、门锁防误开，部分机型配备紫外灯联锁装置。
- 观察窗：钢化玻璃设计，内置LED照明，便于实时监测样品。
4. 应用与合规性
- 适用领域：原料药、制剂的光稳定性测试（如外观变化、含量分析），符合GMP、ICH及2020版中国药典要求。
- 试验标准：支持强光照射（10天，4500Lux）、加速试验（40℃/75%RH）等。
5. 技术趋势
- 节能环保：采用R134a制冷剂及变频压缩机，能耗降低30%。
- 模块化扩展：可选多层光照灯盘、CO₂控制模块，满足复杂试验需求。
总结：该设备通过高精度光照控制、智能化管理及多重安全防护，为药品研发与质量控制提供可靠支持，未来将向物联网集成与绿色低碳方向升级。
