光学显微镜法是利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法，通常适用于 1μm 及以上、肉眼难以观察的样品的观察与测量，下限由显微镜的分辨率决定。光学显微镜法特别适用于表征非球形的粒子，该方法可作为其他方法的校准基础。显微镜与红外光谱仪、拉曼
光谱仪联用，还可对极微量或需微区分析的样品进行分析。
近日，国家药典委员会将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见，公示期自5月26日起三个月。《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中，虽有部分通则提及应用，但局限性强，缺少相应通则来规范光学显微镜仪器性能及应用要求，世界各主流药典均收载光学显微镜法。因此有必要制订光学显微镜法通则，阐明仪器的关键参数、表征内容等，进一步规范光学显微镜在《中国药典》中的应用。
本通则参考各国药典、国家标准及行业指南等，以光学显微镜为核心，以具体检测项目为重点，力求与世界先进技术要求接轨，同时也符合我国现阶段国情，使技术要求便于操作。主要分为以下四部分内容：
1. 对仪器的一般要求：对光学显微镜的基本组成、关键参数等进行说明。
2. 校准：包括目镜测微尺标定和成像系统的测量校准。
3. 样品制备：阐述了常见的制片方法和装载样品的器皿。
4. 测定法：规范了显微观测粒子表征的术语，列举了光学显微镜在《中国药典》中常见的应用：显微鉴别、结晶性检查、粒度和粒度分布、热载台显微镜法、荧光显微镜法、显微计数法等。
近日，国家药典委员会将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见，公示期自5月26日起三个月。